中恒集團(600252)日前公告，其全資子公司廣西中恒創新醫藥研究有限公司（簡稱“中恒創新”）4月14日收到國家藥品監督管理局核準簽發的三芪顆粒《藥物臨床試驗批準通知書》。該藥物為中藥1類創新藥，擬用于慢性腎小球腎炎的治療。根據審批結論，三芪顆粒符合藥品注冊要求，同意開展Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。

據了解，該藥系近五年廣西轄區上市公司首個獲批進入臨床試驗的1.1類中藥創新藥。根據國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示，近5年內獲中藥1.1類創新藥臨床批件的藥品數量共有228個，針對慢性腎炎適應癥領域進行研究的僅三芪顆粒1個。豁免Ⅰ期臨床可縮短研發周期，降低研發成本。直接加速創新藥商業化進程。

公告顯示，三芪顆粒為中藥1類創新藥，原研產品，系院內制劑優化品種，具有一定的人用經驗，臨床療效、安全性有一定的基礎，已完成臨床前藥學研究、藥理毒理研究，該產品擬開發適應癥為慢性腎小球腎炎。

據全球疾病負擔數據庫數據顯示，我國慢性腎臟病患者約1.5億，隨著我國人口老齡化加劇，其患病率預計也將呈持續升高趨勢，市場也將進一步增長。慢性腎炎治療藥物目前雖有上市品種，但以氣虛血瘀證為辯證的中成藥目前市面上可選藥物有限，三芪顆粒雖組成簡單，但藥少力專，適用于慢性腎臟病患者。經查詢，截至公告披露日，國內外尚無同類產品獲批上市。

2023年中國慢性腎小球腎炎治療藥物銷售額為36.28億元（數據來源藥智數據），三芪顆粒獲得藥物臨床試驗批準有望為中恒集團進入市場廣闊的慢性腎病領域奠定基礎，助力公司爭奪慢性腎小球腎炎治療藥物的市場份額。

中恒集團表示，三芪顆粒憑借“多靶點調控”優勢，并且組成簡單，藥少力專，有望填補這一臨床需求缺口。這種前瞻性布局既順應了中醫藥現代化的政策導向,更精準對接了老齡化社會帶來的慢性病治療需求,在未來醫藥市場擁有無限潛力。若能成功將三芪顆粒推向市場，中恒集團或將突破慢性腎病治療賽道，斬獲可觀市場份額。