證券時報記者 張淑賢

科創板第五套上市標準重啟后首家過會企業來了。

7月1日晚，上交所上市審核委員會發布的公告顯示，當天召開的上市審核委員會會議審議通過了科創板擬上市企業武漢禾元生物科技股份有限公司（簡稱“禾元生物”）的發行上市申請。這是科創板第五套標準重啟以來，首家成功過會的IPO企業。

6月18日，中國證監會主席吳清在2025陸家嘴論壇上宣布，將在科創板設置科創成長層，并且重啟未盈利企業適用科創板第五套標準上市。

禾元生物成立于2006年，是一家創新型生物醫藥企業。自創立以來，該公司便將業務聚焦于“重組人白蛋白”這一藍海賽道。據悉，禾元生物核心產品HY1001（重組人白蛋白注射液）已完成III期臨床試驗，并被國家藥監局納入優先審評程序，預計將于近期獲批上市，有望成為國內首個上市的重組人白蛋白藥品。

目前，禾元生物收入主要來自藥用輔料、科研試劑等非核心產品，核心創新藥產品正在研發，尚未產生收入，因此目前處于虧損階段。業內預計，隨著核心在研產品獲批上市，禾元生物收入將有較大提升，虧損也有望縮窄。

目前，科創板已有20家公司使用第五套標準上市。其中，19家為創新藥研發企業，1家為高端醫療器械研發企業。

2024年，20家第五套標準上市企業合計營業收入超過140億元，較2023年增長超40%，有16家營收過1億元，其中4家營收超10億元。2025年第一季度，第五套標準上市公司延續增長趨勢，合計實現營業收入37.80億元，同比增長29.27%。

截至今年6月，20家通過第五套標準已上市企業中，19家已實現核心產品上市，另1家已遞交上市申請。初步統計，2018年至2025年第一季度，科創板第五套上市標準企業已向市場推出17款1類新藥，合計約占同期國產創新藥獲批總數的12%。

業內人士認為，科創板深化改革“1+6”政策措施推出了一攬子更具包容性、適應性的制度改革，在重啟科創板第五套上市標準案例落地后，其他改革措施也將逐步落地實施，將進一步發揮科創板“試驗田”作用，更好促進科技創新和產業創新深度融合，更大力度支持高水平科技自立自強、發展新質生產力。