4月22日,港股創新藥企云頂新耀(01952.HK)宣布,公司已獲得香港聯交所批準,移除股票代碼中的“B”標記。這標志著云頂新耀在市值和收入等方面達到了更高標準,商業化能力得到進一步認可,是公司發展史上的又一里程碑。
自2020年10月登陸香港聯交所以來,云頂新耀在“授權引進”與“自主研發”并進的“雙輪驅動”戰略下,專注高價值“藍海”領域的同時,致力于研發同類首創或同類最佳的創新療法。公司在腎病、感染性疾病、自身免疫性疾病領域已形成強大并有協同效應的平臺,三款商業化產品已實現了業績的高速增長。
云頂新耀2024年度業績報告顯示,公司全年總收入達7.067億元,大幅增長461%,超額完成7億元既定目標,并首次實現了年度商業化層面盈利。
其中,全球首個IgA腎病對因治療藥物耐賦康銷售額達到人民幣3.534億元,同比增長1581%,目前已被納入國家醫保藥品目錄;全球首個氟環素類抗菌藥物依嘉實現收入3.528億元,同比增長256%;自身免疫性疾病領域的同類最佳藥物伊曲莫德(VELSIPITY)已在中國澳門和新加坡獲批上市,并通過“港澳藥械通”政策成功進入粵港澳大灣區,其新藥上市申請已于2024年12月在內地和中國香港獲正式受理。
在創新管線方面,云頂新耀擁有全球權益的新一代BTK抑制劑EVER001展現出積極的臨床數據,全球開發進程穩步推進。作為一款潛在的同類最佳產品,EVER001在原發性膜性腎病和其他自身免疫性腎病方面有巨大的潛力,有望成為云頂新耀在腎病領域的又一重磅管線。
同時,云頂新耀通過其以AI驅動的mRNA技術平臺,多路徑開發腫瘤及其他治療性的mRNA藥物。目前,云頂新耀已形成三大核心管線:自研的個性化腫瘤治療性疫苗EVM16已進入臨床階段,并于今年3月完成首例患者給藥;通用型現貨腫瘤治療性疫苗EVM14的新藥臨床試驗申請已獲美國FDA批準,成為公司首款自研進入全球臨床階段的mRNA腫瘤治療性疫苗;自體生成CAR-T項目也將于今年完成首個臨床前候選藥物篩選。
此外,云頂新耀擁有位于浙江嘉善的自有商業化規模生產基地,該基地符合全球良好生產規范(GMP)標準,為實現mRNA技術平臺的研發、生產以及商業化提供了堅實保障。今年3月,公司宣布啟動伊曲莫德位于嘉善工廠的生產建設項目,為伊曲莫德的本地化生產提供支持。
中金公司在最新研報中指出,云頂新耀的業務重心精準聚焦于腎病治療和mRNA腫瘤疫苗領域,預計其核心產品組合的增長將持續超越市場預期。鑒于公司盈利能力的提升和產品估值的體現,中金上調其目標價至70港元,并維持“跑贏行業”評級。
在業內看來,移除“B”標記是一家18A生物科技公司發展的重要標志,是基于對其產品研發管線、商業化能力等方面的綜合考量,云頂新耀此次“摘B”標志著其財務表現與商業化能力獲資本市場認可,有助于吸引機構投資者并提升二級市場流動性。公司憑借營收增長、盈利能力增強及商業化平臺“造血”,穩固核心治療領域地位,推進AI+mRNA技術轉化。隨著高潛力產品進入收獲期,其長期成長與全球化潛力將加速釋放,作為亞洲領先綜合性生物制藥企業的戰略定位愈發清晰。