三生國健（688336.SH）母公司，港股上市的三生制藥近日宣布，旗下抗VEGF/PD-1雙特異性抗體（研發代碼：707）正式被國家藥品監督管理局納入突破性治療品種，適應癥為一線治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。

根據全球癌癥統計數據，肺癌的發病率和死亡率均居于所有癌癥之首，其中非小細胞肺癌約占全部肺癌的80%—85%。臨床治療中，抗PD-1/L1單藥效果有限，抗PD-1/L1聯合化療的5年生存率也僅為17%—30%，且常伴隨諸多化療相關副作用。因此，尋找全新且更有效的治療手段成為臨床的迫切需求。

707是三生制藥基于CLF2專利平臺開發的靶向VEGF/PD-1雙特異性抗體，可同時抑制VEGF和PD-1雙靶點。II期臨床階段性分析數據顯示，707在非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療上獲得了優異的客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR），無論單藥還是與化療聯用，均展示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性，具有best-in-class（同類最優）的潛力。

除非小細胞肺癌外，三生制藥還在推進707用于治療結直腸癌、子宮內膜癌、卵巢癌等領域的臨床研究。同時，707也獲得了FDA的IND批準。

此外，三生制藥還通過對外合作進一步拓寬707的應用前景。2月，三生制藥與百利天恒達成合作，共同推進707和BL-B01D1聯合用藥，在中國用于實體瘤的治療，探索雙抗+雙抗ADC在腫瘤治療上的潛在價值。

根據《突破性治療藥物審評工作程序（試行）》，國家藥監局藥品審評中心將對納入突破性治療品種的藥品提供政策支持，優先配置資源進行溝通交流，加強指導并促進藥物研發，加快藥品的上市進程。（厲平）

校對：王錦程