減肥藥UBT251又有進展了！

聯(lián)邦制藥（03933.HK）于3月24日公布，公司全資附屬公司聯(lián)邦生物科技（珠海橫琴）有限公司（以下稱“聯(lián)邦生物”）已與諾和諾德達成有關UBT251的獨家許可協(xié)議。UBT251是一種GLP-1受體(胰高血糖素樣肽-1）、GIP受體（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）和胰高血糖素受體的三重激動劑，處于早期臨床開發(fā)階段，用于治療肥胖、2型糖尿病和其他疾病。

根據(jù)獨家許可協(xié)議，諾和諾德將獲得全球（不包括中國內(nèi)地、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)）開發(fā)、制造和商業(yè)化UBT251的權利。聯(lián)邦生物科技將保留UBT251在大中華區(qū)的權利。根據(jù)獨家許可協(xié)議并受其條款和條件約束，聯(lián)邦生物科技將有資格收取2億美元的預付款和最高18億美元的潛在里程碑付款，視達成若干開發(fā)和銷售里程碑而定，以及可收取基于該地區(qū)的年度凈銷售額計算的分層銷售提成。本次交易將在獲得適用的監(jiān)管部門的批準及滿足其他慣常條件后生效。

UBT251被歸類為中國內(nèi)地1類創(chuàng)新藥，已在中國內(nèi)地獲批用于成人2型糖尿病、超重或肥胖、代謝功能障礙相關脂肪肝（MAFLD）和慢性腎?。–KD）的臨床試驗，并在美國獲批用于成人2型糖尿病、超重或肥胖和CKD的臨床試驗。

“諾和諾德致力于為肥胖、2型糖尿病及其他心臟代謝疾病患者提供更為先進的治療選擇。此次引入靶向GCG、GLP-1和GIP的候選藥物，將為我們的臨床管線增添一項重要的選擇，進一步豐富我們開發(fā)的差異化治療方案，以滿足這些高發(fā)疾病患者的多樣化需求?！敝Z和諾德研發(fā)執(zhí)行副總裁Martin Holst Lange表示，“我們期待在聯(lián)邦生物的科研成果的基礎上，進一步探索UBT251在心血管疾病和代謝疾病相關適應癥領域可能具備的同類中最佳的治療效果?！?/p>

聯(lián)邦生物近日在中國完成了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的1b期臨床試驗，旨在評估UBT251在超重或肥胖人群中多次皮下給藥的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學特征。該臨床研究共納入36例患者，分別接受三種不同劑量方案（1mg、1mg/3mg、1mg/3mg/6mg）。各組試驗均采用劑量滴定的方式，每周進行一次皮下注射給藥，連續(xù)給藥12周。

“我們很高興宣布與諾和諾德就UBT251達成獨家許可協(xié)議。作為一家全球領先的生物制藥公司，諾和諾德在慢性疾病治療領域占據(jù)著重要地位?！甭?lián)邦制藥主席蔡海山表示，“聯(lián)邦制藥聚焦內(nèi)分泌和代謝性疾病等慢性疾病治療領域，積極深化布局及持續(xù)拓展全球市場。我們相信，諾和諾德的專業(yè)能力對于加速UBT251的全球研發(fā)至關重要。”

此次合作標志著聯(lián)邦制藥進一步深化全球化戰(zhàn)略布局，同時也是公司創(chuàng)新轉型的重要里程碑。聯(lián)邦制藥將持續(xù)推進科研創(chuàng)新及高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展，加快完善更具國際競爭力水平的生產(chǎn)、研發(fā)及商業(yè)化體系。

聯(lián)邦制藥主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，是中國領先的綜合性制藥企業(yè)之一。目前擁有七家生產(chǎn)基地，產(chǎn)品涵蓋醫(yī)藥中間體及原料藥、制劑產(chǎn)品、獸藥、藥用空心膠囊、醫(yī)療器械，銷售網(wǎng)絡覆蓋全球近80個國家和地區(qū)。聯(lián)邦生物位于橫琴粵澳深度合作區(qū)，是聯(lián)邦制藥的生物醫(yī)藥研發(fā)總部，主要研發(fā)治療重大慢性疾病的高端生物藥物。

諾和諾德是一家全球領先的醫(yī)療健康公司，成立于1923年，總部位于丹麥，諾和諾德在80個國家擁有約76300名員工，產(chǎn)品銷往約170個國家。其已在海外推出GLP-1類減肥藥物“Wegovy”，成為集團王牌產(chǎn)品之一。

此外，日前聯(lián)邦制藥還公告，公司全資附屬公司申報的聚乙烯醇滴眼液通過中國國家藥品監(jiān)督管理局上市審批。聚乙烯醇滴眼液是一款人工淚液替代產(chǎn)品，可有效保護角膜角質(zhì)層，預防或治療眼部乾澀、異物感、眼疲勞等刺激癥狀或改善眼部乾燥癥狀，屬乙類OTC眼科外用藥。公司獲批的聚乙烯醇滴眼液為單劑量包裝，不含防腐劑，無交叉感染，攜帶方便。其治療和緩解乾眼癥效果顯著，具有良好的生物相容性及保濕時效性。本次獲批進一步豐富了公司眼科產(chǎn)品管線，有助于提升公司于治療乾眼癥藥物領域的市場競爭力。

聯(lián)邦制藥今天大漲6.39%至16.64港元/股，該股今年以來累計漲34.63%。